- XPOVIO(R)는 재발성 또는 불응성 다발골수종(R/R MM) 성인 환자 치료를 위해 국민건강보험급여가 적용되는 최초의 XPO1 억제제
- 국민건강보험의 XPOVIO(R) 급여는  중국 , 호주, 싱가포르에 이어 Antengene이 네 번째로 받은 국가 건강 보험 급여에 해당
- 아시아•태평양 시장에서 XPOVIO(R)의 추가 건강보험 급여 적용 기대
- Antengene은 태국, 말레이시아, 인도네시아 등 아세안 국가에 신약승인신청서(NDA)는 제출하여 2024년 하반기 승인 예상

상하이 및 홍콩 2024년 6월 26일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- Antengene Corporation Limited(이하 Antengene, SEHK: 6996 HK)의 재발성 또는 불응성 다발골수종(R/R MM) 치료제 XPOVIO(R)(selinexor)가 국민건강보험 보험 급여 승인을 받았다. 이에 따라 이 약은 7월 1일부터 건강보험 급여가 적용된다. Antengene은 혈액학적 악성종양 및 고형종양 치료를 위한 최고의 혁신적 치료제 개발에 전념하는 글로벌 바이오 제약 회사다.

혈액암 중 두 번째로 흔한 암인 다발골수종은 형질세포의 증식 조절 장애로 인해 발생한다. 다발골수종 환자는 높은 재발률, 짧은 생존 기간, 제한된 치료 옵션 등과 같은 다양한 문제에 시달리고 있다. 시장 데이터에 따르면 2023년 170억 달러를 넘어선 전 세계 다발골수종 시장은 연평균 8.7% 성장하며^[1] 2028년에는 260억 달러에 달할 것으로 예상된다.

새로운 작용 기전이 특징인 XPOVIO(R)는 세계 최초로 승인된 경구용 선택적 XPO1 억제제다. 이 약은 현재 40여 개 국가와 지역에서 승인을 받아 전 세계에서 상업적으로 판매되고 있다.

XPOVIO(R)는 현재까지 아시아•태평양 시장에서는 중국, 호주, 싱가포르에서 건강보험 급여를 받고 있다. 최근 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단의 승인을 받은 XPOVIO(R)는 다발골수종의 새로운 치료 옵션으로, 도움이 필요한 더 많은 환자들에게 임상적으로 의미 있는 생존 혜택을 선사할 것으로 기대된다.

Antengene은 이미 태국, 말레이시아, 인도네시아에서 다발성 골수종 및 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 환자 치료를 위해 XPOVIO(R)에 대한 신약승인신청서(NDA)를 제출했다.

XPOVIO(R) (selinexor) 소개

XPOVIO(R)는 세계 최초로 승인된 경구용 핵 수송 단백질(nuclear export protein) XPO1의 선택적 억제제다. 새로운 작용 기전, 병용 요법에서의 시너지 효과, 빠른 작용 개시 및 지속적인 반응 효과가 특징이다.

XPOVIO(R)는 핵 수송 단백질 XPO1을 차단함으로써 종양 억제 단백질과 성장 조절 단백질의 핵 내 축적 및 활성화를 촉진하고, 여러 종양원성 단백질(oncogenic proteins) 수준을 낮출 수 있다. XPOVIO(R)는 1) 종양 억제 단백질의 핵 내 축적을 유도해 항종양 효과 발휘 2) 종양원성 mRNA의 핵 내 축적을 유도해 세포질 내 종양원성 단백질 수준 감소 3) 글루코코르티코이드 수용체(glucocorticoid receptor•GR)의 경로를 활성화해 호르몬 감수성 회복이란 세 가지 기전 경로를 통해 항종양 효과를 전달한다. XPOVIO(R)는 고유한 작용 기전을 활용하기 위해 다양한 적응증에서 여러 병용 요법 사용 가능 여부에 대한 평가도 진행되고 있다. 현재 Antengene은 중국 본토에서 재발성 또는 불응성 혈액암 및 고형종양 치료를 위해 XPOVIO(R)에 대한 다수의 임상 연구를 진행하고 있다(이 중 3개 연구는 Antengene과 Karyopharm Therapeutics Inc.)[Nasdaq:KPTI]가 공동으로 진행하고 있다).

Antengene 소개

Antengene Corporation Limited(SEHK: 6996 HK)는 '국경을 초월해 환자를 치료한다(Treating Patients Beyond Borders)'는 비전을 실현하기 위해 혈액암과 고형 종양 치료를 위한 혁신적인 최초이자 최고의 치료제를 발견, 개발, 제조 및 상용화하는 데 주력하는 선도적인 연구개발(R&D) 중심의 글로벌 바이오 제약회사다.

2017년 설립 이후 임상에서 상업화에 이르는 다양한 단계의 9개 종양학 자산 파이프라인을 구축했다. 이 중 6개는 글로벌 판권을, 3개는 아•태 지역 판권을 각각 보유 중이다. 현재까지 Antengene은 미국과 아시아에서 29건의 임상시험용 신약(investigational new drug•IND) 승인을 획득하고 여러 아•태 시장에서 10건의 NDA를 제출했으며, 한국과 중국, 대만, 홍콩, 마카오, 싱가포르, 호주에서 XPOVIO(R)(selinexor)의 NDA 승인을 받았다.

미래예측 진술

이 문서에 포함된 미래예측 진술은 문서에서 진술이 이루어진 날짜를 기준으로 한 사건이나 정보와만 관련이 있다. 법에서 요구하는 경우를 제외하고 당사는 진술이 이루어진 날짜 이후 새로운 정보나 미래의 사건 내지 기타의 결과로 인하거나 예상치 못한 사건의 발생을 반영하기 위해 미래예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않는다. 따라서 실제 미래 결과나 실적은 예상과 크게 다를 수 있음을 이해하고 이 글을 완독해야 한다. 이 문서에서 당사나 당사 이사나 당사의 의도에 대한 진술 내지 언급은 문서 작성일을 기준으로 한다. 이러한 의도는 향후 상황에 따라 변경될 수 있다. 미래예측 진술과 실질적으로 다른 결과를 초래할 수 있는 이러한 요인과 기타 요인에 대한 자세한 논의는 2023년 12월 31일로 마감되는 회계연도에 대한 회사의 연례 보고서와 이후 홍콩 증권거래소에 제출된 문서에 설명된 기타 위험 및 불확실성을 참조하길 바란다.

참조

^[1] 치료 유형별(화학요법, 표적치료, 면역요법, 줄기세포 이식), 지역별, 부문별 글로벌 다발골수종 치료 시장 규모와 점유율 및 동향 분석 보고서, 2023-2028년.

추가 문의:

투자자 문의: 
Donald Lung
이메일: Donald.Lung@antengene.com 
휴대폰: +86 18420672158

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Peter Qian
이메일: Peter.Qian@antengene.com 
휴대폰: +86 13062747000